白衣缘“硬膜生物补片”多中心临床试验方案讨论会在上海华山医院圆满召开

来源: 发布时间:2018-5-13 作者: 浏览:3782

白衣缘“硬膜生物补片”多中心临床试验方案讨论会在上海华山医院圆满召开

2017年11月,我公司首个临床项目“硬膜生物补片”单臂临床试验在华山医院正式启动,经过半年的努力,已成功完成白衣缘硬膜生物补片在10例受试者中的主要疗效评价。

2018年513日, “硬膜生物补片”的多中心临床试验方案讨论会在复旦大学附属华山医院成功召开。

复旦大学附属华山医院的赵曜教授携华山神经外科顾士欣主任、曹晓运主任等十几位专家参加了方案讨论会,出席本次会议的还有天津市环湖医院颅脑创伤抢救中心张国斌主任,上海市第一人民医院神经外科薛亚军主任、汤俊佳医生、机构丁雪鹰主任,天津医科大学总医院神经外科李勇刚医生、伦理委员会秘书金冬来老师,吉林大学第一医院神经外科刘心睿医生、机构刘丽主任。北京捷通康诺医药科技有限公司部长、总监、临床研究专家和临床监察员等多位专业人士也参加了方案讨论会。

公司研发总监葛翠兰女士简要介绍了公司情况、产品特点和优势、硬膜项目背景以及前期单臂试验临床研究结果。

赵曜教授高度评价了公司在前期准备中认真坚持的决心和高标准高要求的态度,且充分肯定了产品在临床应用中的优点,通过自身预试验的实践,从产品缝合的手感,贴附性和可操作性等角度分享了使用产品的切身感受,并为大家介绍了单臂试验执行过程的实践经验。

其他专家们结合临床经验,从受试者入排标准、评价指标以及手术过程中合并使用产品的详细规定等多方面内容进行了认真详尽的讨论,提出了很多科学、合理的修改意见,使方案在预实验的基础上更加完善。

白衣缘“硬膜生物补片”多中心临床试验将于今年下半年在华山医院,上海市第一人民医院,天津医科大学总医院,天津市环湖医院和吉林大学第一医院陆续启动。

这么多全国顶级神经外科专家一起参与,白衣缘的硬膜生物补片临床试验一定能顺利完成。

 


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